Weiterbildungskurs Studienkoordination

Weiterbildungskurs klinische Studien Study Nurses & Studienkoordination

Dieser praxisnahe Kurs vermittelt Grundlagen und Kenntnisse, die in klinischen Studien benötigt werden. Der Fokus liegt hierbei auf den täglichen Aufgaben der Study Nurses und der Studienkoordinatorinnen und Studienkoordinatoren an der Klinik.

Zielpublikum

Der Kurs richtet sich hauptsächlich an Study Nurses, Studienkoordinatorinnen und Studienkoordinatoren. Zudem sind alle anderen Personen, die in die praktische Durchführung klinischer Studien am Studienzentrum involviert sind, ebenfalls willkommen.

Der Kurs ist sowohl für angehendes Studienpersonal als auch für Personen gedacht, die bereits erste Erfahrungen in der klinischen Forschung gesammelt haben, ihr Wissen aber vertiefen möchten.

Kursinhalt

Der zweitägige Kurs besteht aus einer Vortragsreihe, ergänzt mit praktischen Übungen und Workshops.
Themenschwerpunkte sind:

• Studientypen und Studienkategorien gemäss Humanforschungsgesetz
• Bewilligungsverfahren bei Ethikkommissionen und Swissmedic
• Einführung in Good Clinical Practice
• Wie lese ich ein Studienprotokoll?
• Teilnehmendeninformation & Einverständniserklärung
• Studienmedikamente / Medizinprodukte – Lagerung & Dokumentation
• Quelldaten und Quelldokumente
• «Essential documents» – Führen des Trial Master Files / Investigator Site Files
• Berichterstattung unerwünschter Ereignisse (Adverse Events)
• Rolle und Verantwortung der Study Nurse / des Studienkoordinators oder der Studienkoordinatorin
• Monitoring, Audits & Inspektionen
• Spezifische Aspekte der klinischen Forschung am Inselspital

Unterrichtssprache

Deutsch (eine Präsentation in Englisch)

Datum 2023

28. + 29. November 2023

Kurskosten

Interne Teilnehmende: CHF 450 (Personal des Universitätsspitals Bern/Inselspital oder der Universität Bern)
Externe Teilnehmende: CHF 750

Veranstaltungsort

CTU Bern, Mittelstrasse 43, 3012 Bern – Präsenzveranstaltung

Registration

Bitte melden Sie sich hier mit Ihrer Kreditkarte für den Kurs im Jahr 2023 an. Die Anmeldung ist bis eine Woche vor Kursbeginn möglich.

Kursflyer

Weitere Informationen finden Sie im aktuellen Kursflyer: