CTU Bern

Weiterbildungskurs klinische Studien Study Nurses & Studienkoordination

Dieser praxisnahe Kurs vermittelt Grundlagen und Kenntnisse, die in klinischen Studien benötigt werden. Der Fokus liegt hierbei auf den täglichen Aufgaben der Study Nurses und der Studienkoordinatorinnen und Studienkoordinatoren an der Klinik.

Zielpublikum

Der Kurs richtet sich hauptsächlich an Study Nurses, Studienkoordinatorinnen und Studienkoordinatoren. Zudem sind alle Personen, die in die praktische Durchführung klinischer Studien am Studienzentrum involviert sind, ebenfalls willkommen. Der Kurs ist sowohl für angehendes Studienpersonal als auch für Personen gedacht, die bereits in der klinischen Forschung tätig sind und die ihr Wissen vertiefen möchten.

Kursinhalt

Der zweitägige Kurs besteht aus einer Vortragsreihe, ergänzt mit praktischen Übungen und Workshops.
Themenschwerpunkte sind:

  • Studientypen und Studienkategorien gemäss Humanforschungsgesetz
  • Bewilligungsverfahren bei Ethikkommissionen und Swissmedic
  • Einführung in Good Clinical Practice
  • Wie lese ich ein Studienprotokoll?
  • Teilnehmendeninformation & Einverständniserklärung
  • Studienmedikamente / Medizinprodukte – Lagerung & Dokumentation
  • Quelldaten und Quelldokumente
  • «Essential documents» – Führen des Trial Master Files / Investigator Site Files
  • Berichterstattung unerwünschter Ereignisse (Adverse Events)
  • Rolle und Verantwortung der Study Nurse / des Studienkoordinators oder der Studienkoordinatorin & Schnittstelle Arbeitsbereich Prüfperson / Study Nurse
  • Monitoring, Audits & Inspektionen
  • Logistische Aspekte der klinischen Forschung am Inselspital

Unterrichtssprache

Deutsch

Datum 2020

Abgesagt: Dienstag und Mittwoch, 5. und 6. Mai 2020, ganztägig
Aufgrund der aktuellen Situation hinsichtlich COVID-19, wird der Kurs verschoben:

NEUES DATUM: Montag und Dienstag, 19. und 20. Oktober 2020, ganztägig - Präsenzveranstaltung
Anmeldeschluss verlängert bis: 15. Oktober 2020

Minimum Anzahl Teilnehmende: 10
Maximum Anzahl Teilnehmende: 15

Bitte registrieren Sie sich mit Ihrer Kreditkarte hier.

Datum 2021

Freitag, 11. Juni 2021, ganztägig

Kurskosten

Interne Teilnehmende:   CHF 450.- Personal des Universitätsspitals Bern/Inselspital oder der Universität Bern)
Externe Teilnehmende:  CHF 750.-

Veranstaltungsort

CTU Bern, Mittelstrasse 43, 3012 Bern - Präsenzveranstaltung

Kursflyer