Weiterbildungskurs klinische Studien Study Nurses & Studienkoordination
Dieser praxisnahe Kurs vermittelt Grundlagen und Kenntnisse, die in klinischen Studien benötigt werden. Der Fokus liegt hierbei auf den täglichen Aufgaben der Study Nurses und der Studienkoordinatorinnen und Studienkoordinatoren an der Klinik.
Zielpublikum
Der Kurs richtet sich hauptsächlich an Study Nurses, Studienkoordinatorinnen und Studienkoordinatoren. Zudem sind alle Personen, die in die praktische Durchführung klinischer Studien am Studienzentrum involviert sind, ebenfalls willkommen. Der Kurs ist sowohl für angehendes Studienpersonal als auch für Personen gedacht, die bereits in der klinischen Forschung tätig sind und die ihr Wissen vertiefen möchten.
Kursinhalt
Der zweitägige Kurs besteht aus einer Vortragsreihe, ergänzt mit praktischen Übungen und Workshops.
Themenschwerpunkte sind:
- Studientypen und Studienkategorien gemäss Humanforschungsgesetz
- Bewilligungsverfahren bei Ethikkommissionen und Swissmedic
- Einführung in Good Clinical Practice
- Wie lese ich ein Studienprotokoll?
- Teilnehmendeninformation & Einverständniserklärung
- Studienmedikamente / Medizinprodukte – Lagerung & Dokumentation
- Quelldaten und Quelldokumente
- «Essential documents» – Führen des Trial Master Files / Investigator Site Files
- Berichterstattung unerwünschter Ereignisse (Adverse Events)
- Rolle und Verantwortung der Study Nurse / des Studienkoordinators oder der Studienkoordinatorin
- Datenschutz
- Herausforderungen im Arbeitsalltag
- Monitoring, Audits & Inspektionen
- Logistische Aspekte der klinischen Forschung am Inselspital
Unterrichtssprache
Deutsch
Datum 2021
- 25. + 26. Oktober 2021
Zwei ganze Tage: 8:30-16:15
Minimum Anzahl Teilnehmende: 10
Maximum Anzahl Teilnehmende: 15
Bitte registrieren Sie sich mit Ihrer Kreditkarte hier. Die Registration ist möglich bis eine Woche vor Kursstart.
Aufgrund der Pandemiesituation und den damit verbundenen behördlichen Vorgaben möchten wir Sie darauf hinweisen, dass einzelne Module oder Teile davon digital durchgeführt oder verschoben werden können
Kurskosten
Interne Teilnehmende: CHF 450.- Personal des Universitätsspitals Bern/Inselspital oder der Universität Bern)
Externe Teilnehmende: CHF 750.-
Veranstaltungsort
CTU Bern, Mittelstrasse 43, 3012 Bern - Präsenzveranstaltung